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非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員 / QMS NON- ACTIVE MEDICAL DEVICES AUDITOR
- 採用企業名
- テュフズードジャパン株式会社
- 職種
-
技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
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【業務内容】
MHS Auditorとして医療機器・医療用具に関する国内外の法規制及び国際 (地域)規格への適合性評価 (ISO13485, CEマーキング, 医療品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査)をお任せします。
※『非能動医療機器』とは、電気などのエネルギーを使わないタイプの医療機器(医療用具)という意味で、カテーテル、輸液セット、シリンジなどの滅菌製品、セラミックや金属でできた人工骨、ガーゼや絆創膏、歯科材料など幅広い製品を意味します。また、体外診断用医薬品(IVD 臨床検査薬)も非能動医療器機器となります。
【業務の流れ】
・規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。
・お客様の工場が海外である場合は海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへレポートを提出、認証取得という流れになります。
※お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分位がご出張となります。■休日:完全週休二日制
- 求める経験
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【必須(MUST)】
・学士、修士または博士の学位 (生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学、材料工学等)
・医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験など
・中級程度の英語力(TOEIC 600程度)、日本語能力(母国語レベル)
【歓迎(WANT)】
・滅菌や微生物に関する知識、経験
・生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験
・医療機器 / IVDの臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
・英語でのコミュニケーション力(会議への参加、プレゼンテーションなど)
・海外関連業務の経験
【求める人物像】
・コミュニケーションスキルが高い方
・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方
・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方
・メーカーのパートナーとして、製品開発を側⽀⽀援する立場で活躍したい方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
- 語学力
-
英語力:中級以上
医療機器(能動)品質マネジメントシステム審査員
- 採用企業名
- テュフズードジャパン株式会社
- 職種
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技術系(機械設計・製造技術) - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
-
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。
(ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査■休日:完全週休二日制
- 求める経験
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・学士あるいは修士(電気・電子系学科、情報工学、臨床工学、能動医療機器の技術に関連する学位保持者)
・医療機器メーカー、医療機器部品メーカー、医療機器受託設計・製造メーカーにおいて、設計開発・評価、生産技術、品質保証等の業務経験をお持ちの方
・ソフトウェアメーカー等で、医療機器ソフトウェアの設計開発・評価業務の経験をお持ちの方
・英語を使って業務をされている方(目安:TOEIC 550点以上)■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 800万円
- 語学力
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英語力:初級以上
技術営業
- 採用企業名
- ナティアス
- 職種
-
営業 - 診断薬営業・ライフサイエンス営業
メディカル・バイオ - テクニカルサポート・アプリケーションスペシャリスト
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県
- 仕事内容
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独自の核酸製造技術によって、多様な核酸を製造し、医療に貢献する核酸医薬品CDMOのリーディングカンパニーを目指し、下記の業務を推進いただきます。
【お任せしたいミッション】
・顧客からの引き合い対応、新規開拓営業
・展示会への出展対応
・魅力的な販売促進ツールの作成と管理
・提案書、見積の作成、取り纏め、価格、条件の交渉
・契約書作成・条件交渉
・トラブル・シューティング対応■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
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【必須要件】
・医薬原薬・原料又は化学品等のB to Bの営業経験
・Microsoft Office等による資料作成経験
【歓迎要件】
・医薬品CMO/CDMO、CROにおける営業経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(海外のクライアントも多い為)
・核酸化学の専門性またはプロセス化学の知識がある方■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 600万円
- 語学力
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英語力:初級以上
研究所
- 採用企業名
- 医薬品メーカー(三重県)
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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三重県
- 仕事内容
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同社の研究所にて、開発品目(医療用医薬品)における承認申請までのCMC業務(製剤設計/治験薬製造/関連ドキュメント作成など)を担当していただきます(主に経口固形製剤)。
具体的な業務については、ご経験に応じて決定して参ります。
【業務内容詳細(一例)】
■開発品目の製剤処方設計(主に経口固形製剤)
■製造方法の開発検討
■開発品目の治験薬製造(経口固形製剤)
■開発品目(導入品含む)の承認申請
■量産移管に関わる業務など■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日
- 求める経験
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【歓迎条件】
・経口固形製剤の処方設計経験
・医療用医薬品の製造管理(GMP)に関する知識
・注射剤などの非固形製剤の処方設計,承認申請経験
・DDS技術の研究経験
・医療用医薬品の承認申請経験(望ましくは新薬)■職種未経験者:不可
- 年収
- 500万円 - 850万円
- 語学力
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語学力:尚可
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WEBではお伝えできない情報を、
戦略的な観点からお伝えします
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求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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採用される方の属性 | XXXX | XXXX | |
採用される/されない方の違い | XXXX | XXXX | |
実年収の高低 | XXXX | XXXX | |
企業の戦略・成長性 | XXXX | XXXX |
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求人の観点 | A社 | B社 | CD社・・ |
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年収傾向 | XXXX | XXXX | |
社内・部内の雰囲気 | XXXX | XXXX | |
上司の傾向 | XXXX | XXXX | |
本社・支社の関係性 | XXXX | XXXX |
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